姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新确凿证据

比拉列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性消除 DPP-4 展现出降糖作用且低胰岛素惨案的愈演愈烈后果较低，目前已被多项国际性至高无上指南推荐用于疗程二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区上市以来，已经筹划了一系列上市后数据分析来进一步追寻适用于华北地区许多人的疗程战略。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授阐释了两项在华北地区筹划的近期数据分析数据：其之前一项数据分析（SUNSHINE 数据分析）证实比拉列汀可特别是在下降 T2DM 病症 HbA1c 素质，并且发掘出病症基线 HbA1c 素质趋高趋好，同时低胰岛素后果小、整体兼容性良好。

另一项数据分析（SMART 数据分析）结果看出，比拉列汀联合行动二甲双萘在支配胰岛素方面非可称苏尔波糖联合行动二甲双萘，且带有更好的消化道选择性。

SUNSHINE 数据分析：在大规模许多人之前追寻比拉列汀对华北地区病症的和兼容性

SUNSHINE 数据分析是一项日和 24 周的单臂、多一个之前心、表头数据分析，有助于评价比拉列汀（5 mg/天）单药疗程单用饮食运动所或者稳定二甲双萘剂量疗程后胰岛素支配不佳的华北地区 T2DM 病症的和兼容性，主要数据分析终点站是 HbA1c 自基线至 24 周的变化。

数据分析共计入四支 1423 同上病症，进入符合计划数据分析集病症共计 1210 同上，所有病症的平大多暴露时间段为 23 周。

主要数据分析终点站看出，比拉列汀能够特别是在下降 HbA1c 约 1.61%（示意图 1）。次要数据分析终点站看出，在 24 周 HbA1c＜7% 的病症比同上约 44.1%；空腹胰岛素及餐后 2 同一时间胰岛素大多有特别是在下降，两者变化计有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四支数据分析看出，比拉列汀的降糖效用在不同年龄、肾功能及不同处方背景的亚四支许多人之前无特别是在差异。

另外，本数据分析还发掘出一个有趣的情形，基线 HbA1c 素质趋高的病症，接纳比拉列汀的趋为特别是在，对于基线 HbA1c 素质处于 10.0% 至 11.0% 之间的病症，HbA1c 跌幅可约 2.90%。

在兼容性方面，本数据分析之前从未出现愈演愈烈率超过 5% 的不良惨案，未见因心力衰竭住院的路透社，且低胰岛素愈演愈烈率仅为 1.2%，也从未愈演愈烈相对严重低胰岛素，证明比拉列汀的兼容性良好。

示意图 1 HbA1c 从基线至 24 周的平大多变化

SMART 数据分析：在华北地区许多人之前相对比拉列汀与苏尔波糖分别联合行动二甲双萘的和兼容性

SMART 数据分析是一项日和 24 周的多一个之前心、随机、免费、阳性折衷 IV 期临床数据分析，有助于评价对于二甲双萘单药疗程支配不佳的 T2DM 病症，接纳比拉列汀联合行动二甲双萘疗程或苏尔波糖联合行动二甲双萘疗程的、兼容性和选择性，主要数据分析终点站是 HbA1c 自基线至 24 周的变化。

数据分析共计入四支 488 同上 T2DM 病症，按 1:1 随机分作比拉列汀联合行动二甲双萘四支（比拉列汀 5 mg/天）和苏尔波糖联合行动二甲双萘四支（苏尔波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果看出，疗程 24 紧接著，比拉列汀联合行动二甲双萘四支对于 HbA1c 优化效用非可称苏尔波糖联合行动二甲双萘四支 ( -0.82% vs -0.78%)（示意图 2），两四支在空腹胰岛素、餐后 2 同一时间胰岛素和胰岛素分泌指数的变化也都从未特别是在差异。

在兼容性方面，数据分析证实比拉列汀联合行动二甲双萘四支消化道不良反应的愈演愈烈率特别是在高于苏尔波糖联合行动二甲双萘四支（5.5% vs. 24.7%），两四支低胰岛素愈演愈烈率完全相同且大多无相对严重低胰岛素惨案的愈演愈烈。

示意图 2 HbA1c 从基线至 24 周随时间段的变化

阐述

在 T2DM 发病机制多样且长期存在多内源性的情况下，我们应更加注重降糖疗程战略，其之前 DPP-4 消除剂的作用内源性充沛，在降糖过程之前有非常大优势。

以比拉列汀为代表的 DPP-4 消除剂，无论是是从单药、是从联合行动处方或者后期去除处方，都带有不错的降糖效用。

从上述两项在华北地区筹划的临床数据分析来看，比拉列汀无论是单药还是联合行动二甲双萘都可以不错地下降病症 HbA1c 素质，且基线 HbA1c 素质趋高的病症，比拉列汀的趋为特别是在，同时整体兼容性良好。

这两项临床数据分析进一步测试了比拉列汀在华北地区 T2DM 许多人之前的和兼容性，并与除此以外疗程战略透过了深度相对，为比拉列汀在华北地区病症之前的正确地应用领域以及医生和病症的有效择药备有了有力的循证医学证据。

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主编： 张翔