FDA 批准有助减轻帕金森病与继发性震颤症状的大脑植入器械

6 月末 12 日，美国 FDA 批文 Brio Neurostimulation System，这是一种替换成式脑深部电刺激战马，用来帮助减轻帕金森病及病症颤抖的疼痛，病症颤抖是一种文学运动营养不良，是颤抖的最常会见因素。当单独使用用药不能透过应有的疼痛减轻如用车瓶颈、抵消问题及颤抖时，Brio Neurostimulation System 可对一些患者起到帮助作用。

据国立卫生研究者院称之为，每年大约有 5 万名美国人被确诊脑癌帕金森病，以外有大约有 100 万美元人脑癌这种营养不良。这种消化系统营养不良一般来说在 60 岁以上年龄愈演愈烈，当人脑内产生类固醇的细胞受损或死亡时就都会愈演愈烈这种营养不良。类固醇有助于人脑产生长时间、有目地文学运动区域间的频率传递，如吃到、写出与剃须。

病症颤抖直接影响着 700 所到之处，它一般来说愈演愈烈在 40 岁以上的人中。「以外没有治愈帕金森病或病症颤抖的疗法同样，但注意到更好的步骤来管理制度疼痛对患者是至关重要的，」FDA 战马及放射卫生中心战马评价办公处代理主任、医学博士、公共卫生学哲学博士 Maisel 称之为。「这款新型战马增添了一种疗法同样，可以帮助帕金森病及病症颤抖患者享受更好地、增添创造性的生活习惯。」

Brio Neurostimulation System 由边上小型电池、替换成到上胸皮肤下的AA电子激光探头及联接到放置在人脑指定一段距离电极的导线组成，放置的指定一段距离取决于这款战马是用来疗法帕金森病还是疗法病症颤抖。激光探头连续不断地向人脑目标区域输送偏高准确度电激光。卫生保健供应商对激光探头械同步进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该战马安全性及有效性的数据仅限于两项化学疗法者。一项研究者相关联了 136 名帕金森病患者，另一项研究者相关联了 127 名病症颤抖患者。在两项研究者中，患者有疼痛，仅限于颤抖，他们的疼痛用用药疗法不能得到应有地控制。

Brio Neurostimulation System 用作使用用药不能应有控制疼痛的帕金森病患者，大多数使用这种战马的病症颤抖患者能够控制他们的疼痛，无需使用用药。研究者技术人员将这种战马替换成到所有患者体内，并在 3 个月末的时间段内评价了用作帕金森病的有效性，及在 6 个月末时间段内评价了用作病症颤抖的有效性。当战马打开与战马关闭相对于时，两组研究者的主要终点显示有统计学上明显的增加。

相当严重经常会性事件仅限于颅内出血，这可导致癫痫、崩溃或死亡。其它战马相关经常会性事件仅限于感染及皮肤下战马导线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批文用作帕金森病及病症颤抖的第二款战马。第一款战马是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用作与病症颤抖及帕金森病相关的颤抖。2002 年，这款战马的制剂增加了帕金森病疼痛。

在中期阶段性，帕金森病一般来说直接影响半边胁，都是在的问题是文学运动、笨拙及中度颤抖。逐渐地，疼痛可以直接影响胸部的两端，用药疗法意味著不太有效。晚期帕金森病患者有多种疼痛，仅限于用车瓶颈、姿势及抵消受损、肌肉笨拙及四肢颤抖，这使得患者的日常会活动理应瓶颈。

病症颤抖最常会直接影响四肢，这种营养不良可以便进展，先从胸部一边开始，但最终都会直接影响胸部的两端。在手颤抖是最常会见的疼痛，但颤抖也能直接影响头、双在手、声音、舌头、腿及躯干的文学运动。有大约有一半的病症颤抖患者；还有基因突变。对于其它患者，病症尚不明确。

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编辑： fuchengyi